8月9日，为了企业更深刻理解医疗器械注册人制度，更好促进市内医疗器械注册人制度的高效发展，由江苏省药品监督管理局审评核查无锡分中心牵头组织，无锡国际生命科学创新园和东劢医疗集团协办，江苏省生物医学工程学会医工转化专业委员会支持的医疗器械全生命周期系列公开课顺利举办。此次公开课采取线下和线上结合方式授课，参与培训共1700+人次。

培训会上，授课专家聚焦企业关心的医疗器械体系核查、注册申报、合规开发相关的热点问题展开分享并针对性地梳理关键问题点。

主题-注册人制度下的委托方和受托方现场核查要点

省审评核查无锡分中心医疗器械检查科-王朋

王朋老师围绕一系列法规、指南标准，与大家分享医疗器械注册人制度的发展概况、体系核查要点和总体要求。

主题-医疗器械注册人制度下如何注册申报及重点问题分析

江苏省生物医学工程学会医工转化专业委员会主任委员陈涛博士

陈涛博士基于注册人制度的要求和要点，陈涛博士从企业注册申报、落地问题等方面为生产、研发、经营企业分析可行路径和解决方案。

主题-注册人制度下的医疗器械合规开发

东劢医疗集团工程转化中心副总监-徐俊

徐俊老师从设计开发的角度，围绕设计开发流程、研发过程、研发管理、监管机构视角等方向，帮助研发人员主动理解研发合规要求。