鱼跃医疗：公司于2023年1月31日收到《镇江市市场监督管理局行政处罚决定书》。经镇江市市场监管局调查认为，自2022年12月开始，公司生产销售型号为YX306的指夹式脉搏血氧仪的销售价格上涨幅度明显高于成本增长幅度，情节较重；血氧仪价格属于市场调节价，公司在生产销售血氧仪的过程中自主制定价格，无法确定血氧仪应当执行的价格，违法所得无法计算。根据相关法律法规的规定，镇江市市场监督管理局对公司作出责令改正相关违法行为，并处以 270 万元罚款的处罚决定。目前公司各项业务正常开展，本次行政处罚不会对公司业绩造成重大影响。

我武生物：获得烟曲霉点刺液临床试验申请受理通知书。适应症：用于皮肤点刺试验，辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。

以岭药业：中药创新药藿夏感冒颗粒临床试验申请注册获得批准。藿夏感冒颗粒为中药复方制剂，拟定的功能主治为：解表和中，辟秽化湿。用于胃肠型感冒风邪袭表，湿蕴中阻证，症见发热恶风、鼻塞流涕、头痛昏沉、恶心呕吐、腹泻、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆等。

恒瑞医药：子公司成都盛迪医药有限公司SHR8058滴眼液上市许可申请获受理。拟定适应症（或功能主治）：本品用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。

永安药业公告，取得年产4万吨牛磺酸食品添加剂扩建项目安评环评批复。

通化东宝：人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局受理。

葛兰素史克：预计2023年的销售额将增长6%至8%；预计2023年调整后的营业利润将达到10%到12%；预计2023年每股收益将增长12％至15％。

兴齐眼药：1月30日，由沈阳市委市政府牵头的“京沈生物医药及医疗装备产业合作对接会”在京举办。兴齐眼药作为国内眼科药物领域的企业应邀参加。本次活动重点围绕沈阳市生物医药及医疗装备产业开展招商推介，共签约17个项目，总签约额75.71亿元，涵盖生物技术开发、中药材种植生产、医疗影像、生物制药、微生物医药、中和药物研究等多个领域。

华康医疗：阳光人寿拟减持不超6%。

首款国产带状疱疹疫苗获批上市：百克生物发布《关于自愿披露带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准的公告》，公告显示，长春百克生物科技股份公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。此前，中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix上市销售。在国家药监局1月31日药品批准证明文件送达信息中，长春百克生物科技股份公司的带状疱疹减毒活疫苗批准文号为国药准字S20233097。

国家药监局：2月1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。国家药监局党组成员、副局长黄果强调，2023年药品注册管理和药品上市后监管要在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进：做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管工作，服务保障疫情防控大局；加强重点品种、重点环节、重点领域监管，巩固拓展专项整治行动成果，有效防范化解安全风险隐患；持续深化审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展；完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能；加强党风廉政建设，夯实防腐败机制，严惩违法违纪行为，为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障。

复宏汉霖：近日，公司研制的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究完成首例受试者给药。HLX15是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗。

普利制药：公司于近日收到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的注射用达托霉素的上市许可。注射用达托霉素适应症为成人和儿童患者（1至17岁）的复杂性皮肤和皮肤组织感染；成人患者由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心内膜炎；成人及儿童患者（1至17岁）的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）。

国药现代：近日，公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢西丁钠（0.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。头孢西丁钠为头霉素类抗生素，其抗菌作用及抗菌谱与第二代头孢抗生素相似，临床上广泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔内、妇科、败血症、骨和关节、皮肤软组织等感染性疾病，也可用于接受未污染的胃肠道手术，以及子宫切除或剖腹（宫）产等手术前的预防感染。

科兴制药：自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动。人粒细胞刺激因子注射液适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率，通俗地讲，就是能够升高白细胞含量的药物，也叫“升白药”。

欧康维视生物－Ｂ：治疗小儿近视发展的自研新药OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）已于2023年1月18日完成在中国的170名受试者的全球III期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验入组。OT-101的III期临床试验为低浓度阿托品及其类似物全球首个包含中国人群在内的III期国际多中心临床试验。目前，全球主流医药市场范围内尚未有已经商业化的低浓度阿托品眼用制剂。

作者：湑菁谈医说药

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来源：雪球

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